La presente invención se refiere a una composición farmacéutica útil para la remineralizacón y regeneración del esmalte dental y/o de la dentina subyacente en humanos y animales. La composición farmacéutica consta del péptido VSFPSCCFSIAVIFM, inductor en la formación de cristales de hidroxiapatita, y salida artificial como vehículo. La formación se pone en contacto con el esmalte y promueve la formación de cristales de hidroxiapatita en las zonas desmineralizadas del esmalte dental u/o dentina subyacente que han perdido su estructura, regenerando el esmalte de novo y ocluyendo los túbulos dentinarios.